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《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》

文档简介:为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号),国家食品药品监督管理总局组织起草了《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》,现予以发布。   本附录是体外诊断试剂生产质量管理规范的特殊要求。体外诊断试剂生产质量管理体系应当符合《医疗器械生产质量管理规范》及本附录的要求。   特此公告。
专家名称: 山药
更新日期:2022-06-09
类别:医疗器械/政策法规/法律法规
页数:12页
下载量:11
应用岗位:医疗器械生产质量负责人
应用地区: 全国
法规依据: 《医疗器械监督管理条例》
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