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《药品注册核查要点与判定原则(药物临床试验)(试行)

文档简介:为保证药品注册核查质量,统一核查范围和判定标准,根据 《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》和《药物临床 试验质量管理规范》等法律法规及相关指导原则,特制定《药品 注册核查要点与判定原则(药物临床试验)(试行)》。
专家名称: 山丹
更新日期:2021-12-25
类别:药品/政策法规/法律法规
页数:17页
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应用岗位:药品注册
应用地区: 全国
法规依据:
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