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最高人民法院
工作文件 征求意见稿 最高人民法院关于审理食品药品惩罚性赔偿纠纷案件适用法律若干问题的解释（征求意见稿）
国家药监局
研发 办法 《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》
办法 《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则》（试行）
药审中心CDE
研发
工作程序《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序（试行）》
指导原则 《糖尿病视网膜病变相关中药新药临床研发技术指导原则（试行）》
问答 《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究的问题与解答》
措施 《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施》
征求意见稿《药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则（试行）（征求意见稿）》
征求意见稿 《疫苗临床试验的统计学指导原则（征求意见稿）》
征求意见稿 《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定（征求意见稿）》
征求意见稿 《基于疾病登记的真实世界数据应用指导原则（征求意见稿）》
征求意见稿《在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则（征求意见稿）》
《药物临床试验参与方的安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则》
征求意见稿《地屈孕酮片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》《复方甘草酸苷片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》
征求意见稿《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则（征求意见稿）》
征求意见稿 《药品变更受理审查指南（试行）（征求意见稿）》
生产
征求意见稿 《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则（征求意见稿）》
指南《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》
《电子药品说明书（完整版）格式要求》
食品安全标准与评估司
生产
目录 《党参等9种新增按照传统既是食品又是中药材的物质目录》
安徽
研发
征求意见稿 《安徽省医疗机构中药制剂配制工艺研究技术指导原则（征求意见稿）》
征求意见稿 《安徽省医疗机构中药制剂临床研究技术指导原则（征求意见稿）》
征求意见稿《安徽省医疗机构中药制剂临床前药效学与安全性研究技术指导原则（征求意见稿）》
征求意见稿《安徽省医疗机构中药制剂质量及稳定性研究技术指导原则（征求意见稿）》
生产
标准 《安徽省中药材标准》
药物警戒
征求意见稿《安徽省药品上市许可持有人药物警戒（上市后）主体责任清单（征求意见稿）》
广东
研发
办法 《广东省药品监督管理局监管科学研究基地管理办法》
办法 《广东省药品监督管理局重点实验室管理办法》
经营
通知 深圳市市场监督管理局关于暂停实施部分药品医疗器械经营许可告知承诺制事项的通知
生产
征求意见稿 《广东省药品质量受权人管理办法（征求意见稿）》
云南
全生命周期
办法 云南省中药标准管理办法（试行）
工作文件
协议 《药品监督管理行政许可赋权委托协议》
经营
征求意见稿《关于药品批发企业开展多仓协同业务的指导意见（试行）》（征求意见稿）
江西
全生命周期
通知 江西省药品监督管理局江西省卫生健康委员会关于加强依托咪酯和莫达非尼药品管理的通知
生产
通知 关于修订《江西省血液制品批签发管理规定》部分条款有关事宜的通知
福建
工作文件
征求意见稿《福建省药品监管局福建省公安厅 药品行刑衔接检验认定指导意见（征求意见稿）》
生产
细则 《福建省贯彻落实〈中药材生产质量管理规范〉实施意见》
重庆
生产
办法 重庆市药品上市许可持有人药品安全信用管理办法（试行）
征求意见稿 重庆市药品监督管理局关于实施《重庆市中药材标准》（2023年版）和《重庆市中药饮片炮制规范》（2023年版）的公告
江苏
工作文件
征求意见稿 《江苏省药品安全责任约谈管理办法（征求意见稿）》
征求意见稿《江苏省药品监督管理行政处罚裁量权适用规则（修订草案征求意见稿）》及其附件《药品行政处罚裁量基准（征求意见稿）》
四川
经营
征求意见稿《药品批发企业检查实施细则》
《药品零售连锁企业总部检查实施细则》
《四川省药品零售经营监督管理办法》
四川
研发
征求意见稿 《四川省中药饮片标准制修订管理办法（征求意见稿）》
上海
全生命周期
通知 上海市药品监督管理局上海市卫生健康委员会关于进一步加强依托咪酯和莫达非尼药品管理的通知
生产
方案 《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》
北京
生产
征求意见稿《北京市药品上市许可持有人检查受托生产企业检查指南（征求意见稿）》
河南
工作文件
征求意见稿 《河南省药品检查管理办法实施细则（试行）（征求意见稿）》
黑龙江
工作文件
办法 《药品医疗器械化妆品行政许可检查实施办法（试行）》
湖南
生产
方案 《湖南省药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》
山东
生产
方案 《山东省药品说明书适老化及无障碍改革试点实施方案》
山西
生产
方案 《山西省药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》
贵州
经营
征求意见稿 《药品网络销售企业检查要点（征求意见稿）》
河北
生产
细则 《河北省推进〈中药材生产质量管理规范〉示范建设实施细则》
新疆
工作文件
规程 《自治区药品监督管理行政处罚信息公示工作规程》
甘肃
注册
通告 甘肃省药品监督管理局关于化学原料药再注册有关事项的通告
山东
经营 《山东省药品网络销售监督管理实施办法》
上海
经营 《关于促进上海市药品零售行业健康发展的若干意见》
四川
经营 《四川省麻醉药品和精神药品定点批发企业进入和退出管理办法》
安徽
生产 《安徽省中药材标准》
新疆
工作文件 《自治区药品监督管理行政处罚信息公示工作规程》
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