1.目的
描述检验用培养基管理的基本要求。
2.范围
适用于检验用培养基的管理。
3.职责
实验操作员负责本规程的起草、审核、修订、培训、执行。
质量负责人负责本规程的监督。
4.内容
4.1 定义
培养基:系指用于微生物培养的物质。
4.2 采购
4.2.1 采购计划
月采购计划:质量控制室在每月 20 日或停产恢复生产前,根据生产计划和实际库存情况,统计出需
采购的检验用试剂,填写需求表,经质量控制部经理批准后,交采购人员购买。
4.2.2 采购
培养基:必须从有合法资质的生产商或供应商处采购。
4.3 接受与领用
4.3.1 接收
采购回的培养基 、 进厂后 , 由采购员通知质量控制室 , 采购员和质量控制室管理员对供货进行入库验
收,验收内容见下表,验收合格后,接收领入质量控制实验室,建立《培养基购入台账 》。
序号 内容 可接受标准 接收方法
1 品名、规格、数量 应与需求表描述一致 核对
2 包装外观 应封口完整 ,标签和说明书完整文字清晰 ,容器清洁 、
无污迹和破损。 目检
3 编号 应完整清晰。 需记录
4 供应商 应为核定生产商或供应商。 需记录
4.3.2 培养基领用
培养基使用人向管理员申领,由管理员按先进先出的原则取出交给使用人,使用人要核对生物指示
剂、培养基名称、数量,检查生物指示剂、培养基封口是否封口完整等。
4.6 培养基的管理
4.6.1 制备前的准备
展开