文件编号
XXX-QP-GQ-12
过程确认控制程序
1、目的
对产品形成的过程的参数进行确认，确保产品符合规定的要求。
2、适用范围
适用于特殊过程工艺参数的确认与验证。
3、职责
3.1技术部负责参数的确认，并编制相关工艺文件和操作规程，培训相关岗位人员。
3.2生产部负责按工艺要求操作和填写过程参数记录。
3.3 质量部负责对确认参数的产品进行验证。
4、程序
4.1特殊工序的确认
公司需确认的过程(简称特殊工序)包括:过程的输出不能通过后续的监视和测量加以验证:形成的产
品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程;仅在产品使用后问题才显现的过程。
生产部根据公司当前的产品工艺特点、工艺装备水平，识别出的特殊工序包括:压烫(防护服)、焊接
(口罩)、包装封口。生产工艺人员在产品工艺文件中予以明确标记。
4.1.1 确认时机和频度
1)新产品、新工艺应按本程序要求对特殊工序进行确认。
2)当特殊工序涉及的人员、设备、主要原材料、工艺条件、生产环境发生变化时，应针对变化因素
对特殊过程的影响进行再确认。
3) 每年对特殊工序进行再确认。
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