附件3医疗器械不良事件年度汇总报告表(ZL-SMP-07-03 )

文档简介：本文档可帮助质管部人员高质量建立本公司记录管理制度，收集、报告和管理单位生产、经营、使用的医疗器械的不良事件信息工作。

专家名称： 山丹

更新日期：2021-04-23

类别：医疗器械/体系文件/生产

页数：1页

应用岗位：本体系适用于领导层（总经理、副总经理）销售部、研发部、质量部、生产部、采购部和售后部，行政部及与产品

应用地区： 全国

法规依据： 《医疗器械生产监督管理办法》

关联专题： 医疗器械生产企业医用口罩体系文件记录表格—2021版 (共284份)

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附件3: 医疗器械不良事件年度汇总报告表报告时间: 年月日编码:[ 汇总时间: 年月日至年月日 A.企业信息 1.企业名称 4.传真 2.企业地址 5.邮编 3.联系人 6.电话 7.e-mail: B.医疗器械信息 8.生产医疗器械名称、商品名称、类别、分类代号、注册证号 (可另附A4纸说明) 医疗器械名称商品名称类别分类代号注册证号

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