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附件2医疗器械不良事件补充报告表(ZL-SMP-07-02)

文档简介:本文档可帮助质管部人员高质量建立本公司记录管理制度,收集、报告和管理单位生产、经营、使用的医疗器械的不良事件信息工作。
专家名称: 山丹
更新日期:2021-04-23
类别:医疗器械/体系文件/生产
页数:1页
应用岗位:本体系适用于领导层(总经理、副总经理)销售部、研发部、质量部、生产部、采购部和售后部,行政部及与产品
应用地区: 全国
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附件2: 医疗器械不良事件补充报告表 报告时间: 年 月 日 编码: 首次报告时间: 年 月 日 A.企业信息 1.企业名称 4.传真 2.企业地址 5.邮编 3.联系人 6.电话 7.事件涉及产品: B.事件跟踪信息 (至少包括:患者转归、调查分析及控制措施)
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