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供应商审核制度(ZH-SMP-02-01)

文档简介:本文档可帮助目的对原辅材料、外购(协)件的供应商进行审核,并对其进行评价,确保所采购物品满足其产品生产的质量和相关法规要求【CIO在线】独家提供文档定制服务,助您轻松面对日常合规检查和飞行检查。 【CIO在线】独家提供文档定制服务,助您轻松面对日常合规检查和飞行检查。v
专家名称: 山丹
更新日期:2021-04-23
类别:医疗器械/体系文件/生产
页数:10页
应用岗位:本体系适用于研发部、质量部、生产部、采购部和售后部,行政部及与产品质量有关的过程活动和人员。
应用地区: 全国
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1.目的 规范对供应商的选择、评价和管理,使采购的物料(包含:原辅料、包装材料及影响质量的其它材料等) 质量持续满足我公司的质量与使用要求。 2.适用范围 适用于向我公司提供物料的供应商(包括:生产商、经销商)。 3.职责 3.1采购部负责对供应商的开发、调查及相关资质材料收集,参与供应商质量评价。负责对合格供应商进 行日常管理,组织相关部门对供方进行评价,对采购物料的质量负责:落实质量协议,执行质量部对供应 商质量管理要求。 3.2技术部和生产部负责提供物料的使用要求与使用技术参数,对采购产品进行的使用阶段的管理,负 责对采购产品的质量与使用异常情况及时反馈,按月对采购产品的质量进行评价,参与供应商质量评价。 3.3 质量部负责对物料供应商进行质量评价,决定供应商类别、供应商管理级别,对质量评估不符合要求 的供应商行使否决权,制定采购产品的技术规范和检验规程等技术文件,参与对供方的评价和样品的验审, 对供方产品出现的质量问题提供技术支持和客观证据。 3.4管理者代表负责参与供应商质量评价并批准合格供应商。 4.内容 4.1供应商的分类见采购分类管理规程 4.2 供应商评价 4.3供应商的选择 4.3.1选择原则 4.3.1.1具有合法性资质

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