文件编写操作规程
1.目的
确保各部门使用的文件和各类质量记录的格式及书写方式统一,便于管理。
2.范围
适用于所有质量管理体系文件的编写工作。
3.职责
3.1管理者代表负责质量体系要求的所有文件的运行。
3.2 质量部文控员负责所有文件的标准规定和管理。
3.3 各部门配合执行文件和质量记录标准规定。
4.程序
4.1 文件的分类
质量体系要求的文件可分为:质量手册、程序文件、规范文件(技术要求、操作规程等)、质量记录及
相关规定文件。
4.2 文件格式
4.2.1程序文件格式
a)封面:注明公司名称、文件名称、文件编号、版本号、生效日期、页数及编制部门等。
b)内容:刊头-注明文件名称、编号、版本及页数等(格式见本指导书刊头)。
目的一说明拟制该文件的目的。
适用范围一说明该文所涉及的活动和范围。
职责一分别简述该项活动的责任部门/人及配合部门/岗位的主要职责。
程序一按活动的逻辑顺序描写活动的细节。应注意:责任清晰,一件事只能有一个责任部门/
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