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产品放行程序(ZL-SMP-06)

文档简介:本文档可帮助质管部人员高质量建立本公司记录管理制度,解决质量记录规范问题。【CIO在线】独家提供文档定制服务,助您轻松面对日常合规检查和飞行检查。
专家名称: 山丹
更新日期:2021-04-23
类别:医疗器械/体系文件/生产
页数:3页
应用岗位:本体系适用于研发部、质量部、生产部、采购部和售后部,行政部及与产品质量有关的过程活动和人员。
应用地区: 全国
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产品放行程序 1.目的 使产品质量控制的各环节进一步细化,确保出厂产品安全有效。 2.适用范围 包括原材料放行、生产过程产品放行、成品检验放行及成品放行。 3.职责与权限 检验员及质量负责人。 4.程序 4.1 原材料质量放行程序 4.1.1采购部门将采购原材料送质检部检验。原材料质量负责人在原材料实施放行时,应审核下列过程是否 符合要求,若其中一项不合格则不予放行: a.采购过程是否符合《采购控制程序》: b.原材料的供方是否发生变化,是否在合格供方目录内: c.原材料的材料组成是否发生变化: d.原材料是否具有进货检验报告: e.进货检验过程是否满足物料质量标准及检验操作规程: f.检验设备是否在检定周期内: g.检验人员是否经培训上岗: h.检验环境是否符合要求。 以上符合要求后原材料检验员在检验单中签字放行,采购的原材料不合格按不合格控制程序执行。 4.1.2 原材料质量放行流程图

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