偏差处理表
偏差 编号：
偏差 主题 ：
□ 原因不明确，需要进一步调查 :
成立 调查小组
组长 ： ____________ 组员： ___________________________________________
□ 原因为：
建议 的补救措施 ：
附件 :____________
判断偏差的影响
1. SQIPP 影响或潜在 SQIPP 影响 ? □ 是 □ 否
2.明显的法规不符？ □ 是 □ 否
3.事实原因不清楚？ □ 是 □ 否
4.发现时不容易完全整改？ □ 是 □ 否
调查人 /日期： 偏差归属部门负责人 /上级主管部门负责人 /日期：
QA 确认是否重复发生
□ 是 □ 否 已发生次数 :____________
QA 签名 /日期：
偏差 分级
□ 重大偏差 □ 次要偏差 □ 微小偏差
QA 负责人签名 /日期 ：
QA 跟进
根本原因代码 :____________
CAPA 编号 :____________
补救 措施完成时间 :____________
纠正 措施完成时间 :____________
偏差 调查报告完成时间 :____________
偏差 关闭 结论
次要 /微小偏差 重大 偏差
QA负责人结论：
□ 批准，偏差关闭
□ 不批准
□ 补充说明
签名 /日期：
厂区质量负责人结论：
□ 批准，偏差关闭
□ 不批准
□ 补充说明
签名 /日期：
归档人 /日期：
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