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洁净区压缩空气悬浮粒子检测记录表

文档简介:此文档适用于医疗器械类型企业 质量或设备岗位, 于公用系统场景使用。
专家名称: 山丹
更新日期:2021-04-27
类别:医疗器械/表格文件/内审与评审
页数:1页
应用岗位:质量或设备
应用地区: 全国
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洁净区压缩空气悬浮粒子检测 记录表 洁净区名称 检测 日期 年 月 日 报告日期 年 月 日 设备 名称 设备状态 □ 合格, 修正 系数: □ 不合格 采样时间 检测 标准 100 级: ≥ 0.5 μ m: ≤ 3500 个 /m 3、 ≥ 5μ m: 0个 /m 3; 10000 级: ≥ 0.5 μ m: ≤ 35 000 0个 /m 3、 ≥ 5μ m: ≤ 2000 个 /m 3; 100000 级: ≥ 0.5 μ m: ≤ 35 000 00个 /m 3、 ≥ 5μ m: ≤ 20000 个 /m 3; 300000 级: ≥ 0.5 μ m: ≤ 10500000 个 /m 3、 ≥ 5μ m: ≤ 60000 个 /m 3。 序 号 取样点名称 洁净 级别 采样 次数 (次 /点 ) 粒子 大小 (μ m) 检测 数据 (个 /m ³) 结果判定 1# 2# 3# 平均值 1 ≥ 0.5 □ 符合标准 □ 不符合标准 ≥ 5 2 ≥ 0.5 □ 符合标准 □ 不符合标准 ≥ 5 3 ≥ 0.5 □ 符合标准 □ 不符合标准 ≥ 5 4 ≥ 0.5 □ 符合标准 □ 不符合标准 ≥ 5 5 ≥ 0.5 □ 符合标准 □ 不符合标准 ≥ 5 6 ≥ 0.5 □ 符合标准 □ 不符合标准 ≥ 5 7 ≥ 0.5 □ 符合标准 □ 不符合标准 ≥ 5 8 ≥ 0.5 □ 符合标准 □ 不符合标准 ≥ 5 备注 检测人( QA/QC ) 、 年 月 日 复核人( QA/QC ) 、 年 月 日

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