洁净区压差检测记录表

洁净区压差检测记录表 检测 洁净区 检测 日期 1 年 1 月 1 日 报告 日期 1 年 1 月 1 日 测试依据 1、 YY0033-2000 无菌 医疗器具生产管理规范； 2、 GB 50591-2010 洁净室 施工及验收规范； 3、 医疗 器械生产质量管理规范现场及其检查指导原则。 检测设备 检测 设备 名称 ： 设备编号： 计量 状态 □ 正常 □ 异常 □ 合格 、修正系数 ： 1； □ 不合格 计量证书 编号： 检测数据 序 号 房间 名称 “ 高压 ” 洁净 级别 （ 级 ） 房间 名称 “ 低压 ” 洁净 级别 （ 级 ） 压差 标准 （ Pa ） 检测 数据 （ Pa ） 修正 数据 （ Pa ） 结果 判定 1 □ 符合标准 □ 不符合标准 2 □ 符合标准 □ 不符合标准 3 □ 符合标准 □ 不符合标准 4 □ 符合标准 □ 不符合标准 5 □ 符合标准 □ 不符合标准 6 □ 符合标准 □ 不符合标准 7 □ 符合标准 □ 不符合标准 8 □ 符合标准 □ 不符合标准 9 □ 符合标准 □ 不符合标准 10 □ 符合标准 □ 不符合标准 11 □ 符合标准 □ 不符合标准 12 □ 符合标准 □ 不符合标准