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洁净区换气次数检测记录表(风速仪)

文档简介:此文档适用于医疗器械类型企业 质量部岗位, 于环境监测场景使用。
专家名称: 山丹
更新日期:2021-04-27
类别:医疗器械/表格文件/内审与评审
页数:1页
应用岗位:质量部
应用地区: 全国
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换气次数(风速仪) 检测记录表 洁净区名称 测试状态 □ 静态 a/ □ 静态 b/ □ 动态、 人 检测日期 年 月 日 报告日期 年 月 日 设备状态 热敏风速计 设备 编号: 计量 状态 □ 合格 /修正系数 : □ 不合格 1 检测依据 《无菌医疗器具生产管理规范》 YY 0033-2000 检测标准 万级( ≥ 20 次 /h );十万级( ≥ 15 次 /h );三十万级( ≥ 12 次 /h ) 检测 数据 序 号 房间 名称 洁净 级别 房间 体积 ( m³) 采样点 * 采样次数 风速 检测数据 ( m/s ) 高效过滤器 横截面积 (㎡) 平均风量 ( m³/h ) 换气次数 (次 /h) 测试环境 结果判定 温度 ( ℃ ) 湿度 ( %) 1 □ 符合标准 □ 不符合标准 2 □ 符合标准 □ 不符合标准 3 □ 符合标准 □ 不符合标准 4 □ 符合标准 □ 不符合标准 5 □ 符合标准 □ 不符合标准

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