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洁净区风速检测记录表

文档简介:此文档适用于医疗器械类型企业 质量部岗位, 于环境监测场景使用。
专家名称: 山丹
更新日期:2021-04-27
类别:医疗器械/表格文件/内审与评审
页数:1页
应用岗位:质量部
应用地区: 全国
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洁净区风速检测记录表 洁净区名称 检测 状态 □ 静态 a/ □ 静态 b/ □ 动态、 人 检测日期 年 月 日 报告日期 年 月 日 设备状态 风速仪 设备 编号: 计量 状态 □ 合格 /修正系数 : □ 不合格 1 检测依据 《无菌医疗器具生产管理规范》 YY 0033-2000 检测标准 水平层流: ≥ 0.4m/s 垂直层流: ≥ 0.3m/s 检测 数据 序 号 房间 或设备 名称 层流形式 风速检 测结果( m/s ) 平均 风速 ( m/s ) 结果判定 1 □ 水平层流 □ 垂直层流 □ 符合标准 □ 不符合标准 2 □ 水平层流 □ 垂直层流 □ 符合标准 □ 不符合标准 3 □ 水平层流 □ 垂直层流 □ 符合标准 □ 不符合标准 4 □ 水平层流 □ 垂直层流 □ 符合标准 □ 不符合标准 5 □ 水平层流 □ 垂直层流 □ 符合标准 □ 不符合标准 备注 检测人 ( QA /QC ) /日期 : 复核人 ( QA /QC ) /日期 :

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