化妆品生产许可检查要点
序号|项目
检查项目
评价方法
机构与人员
第一节 原则
检查组织架构图,职责权限描述是否建立。
企业应建立与生产规模和产品结构相适应的组织机构,规定各机构
检查整体组织架构,全面评价组织的各个岗位是否履行自己的职责,从而保证
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职责、权限。企业应保证组织架构及职责权限的良好运行。
整个组织架构的良好运作。
检查过程中,通过观察、与员工交流,了解企业对于保证产品质量的资源投入。
检查后综合评价,企业是否提供了足够的资源保证要点的实施。
企业法定代表人是企业化妆品质量的主要责任人。
检查质量负责人授权书或其他证明文件。
企业应设置质量负责人,应设立独立的质量管理部门和专职的质量
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检查组织架构图和实际运作,质量部门是否独立。
管理部门负责人。
质量管理部门负责人是否专职。
企业质量负责人和生产负责人不得相互兼任。
质量负责人是否同时兼任生产负责人。
综合评价,人员的数量是否满足企业的生产运营、品质管理等。
企业应建立人员档案。应配备满足生产要求的管理和操作人员。所
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有从事与本要点相关活动的人员应具备相应的知识和技能,能正确
现场抽查人员档案建立情况。
履行自己的职责。
抽查不同岗位的员工,观察操作或询问如何开展工作,核对相应的作业文件要
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