养护员岗位质量责任制
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文件名称 养护员岗位质量责任制 共 3页 第 1页
起草人 审核人 批准人 编码： CC -QM -002 -2014
制订□ 修订□
起草日期 审核日期 批准日期 执行日期
年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日
1、目的：为确保公司经营的医疗器械商品质量，明确养护员的质量
责任制，保证质量体系的有效运行，特制定本制度。
2、依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规
范》。
3、适用范围：适用于企业医疗器械产品养护员。
4、责任：养护员对本职责的实施负责。
5、工作内容：
5.1 严格贯彻执行国家有关医疗器械质量的法律法规和方针政策，认
真执行企业有关医疗器械质量决议、决定和行政管理规章制度。
5.2 按照医疗器械的性质和储存要求做好分类或分区储存，对因储存
保管不当而发生的质量问题负责。
5.3 做好库房温湿度记录工作。养护员负责仓库的温湿度管理，每天
二次检查库房内外温湿度，并填写温湿度记录；如果库内温湿度超过
医疗器械储存的规定要求，养护员需采取相应的措施，将温湿度调控
到适宜的范围。
5.4 养护员应定期对库存医疗器械产品进行检查，一般品种每季检查
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