医疗机构制剂生产质量管理体系-质量管理-3.检品复验程序

检品复验程序 目的： 建立原辅料、包装材料、半成品、成品、纯化水复验工作程序。 范围： 所有的原辅料、成品、半成品、包装材料。 职责： 检验员、复核人、药检室负责人。 内容： 1. 自行复检：检验过程中发生异常情况，如含量不平行、不合格、仪器故障、停电、停水、停气等时，自行复检。 1.1 复检过程中要注意核对试剂，查看试液是否异常，是否在规定效期内；仪器、量器是否检定校准；操作是否正确。确认无误则复检有效。