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医疗机构制剂生产质量管理体系-质量管理-2.检验结果复核程序

文档简介:本文档为检验结果复核程序,适用于医疗机构制剂生产企业搭建/优化生产质量管理体系,保障企业顺利完成行政许可申报工作。
专家名称: 山丹
更新日期:2024-02-07
类别:药品/体系文件/生产
页数:1页
应用岗位:医疗机构制剂生产企业
应用地区: 广东省
法规依据:
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检验结果复核程序 目的: 建立检验结果复核工作程序。 范围: 所有成品、半成品、原辅料、包装材料。 职责: 检验负责人担任检验结果的复核工作。 内容: 1. 检验负责人应具有一定的专业基础知识和操作技能,熟悉所复核项目的工作内容。 2. 检验记录填写完毕后由复核员复核。未经复核员复核签名的记录不能出具报告单,更不能进入批记录。该记录处于未完成状态时,检验员对此负责。 3. 复核依据:该品种或该项目质量标准及其检验标准操作规程。

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