医疗机构制剂生产质量管理体系-文件管理-6.状态标识编制规程

状态标识编制规程 目的： 建立状态标识编制规范、使其编制规范化、标准化、防止差错和混淆。范围： 用于制剂配制或检验的设备和仪器、物料、成品、半成品、配制控制设备，质量控制，清洁等都必须有状态标识。 职责： 质量室、制剂室、设备室、仓储室负责人。 内容： 1. 基本要求 1.1. 单位名称或标识语。 1.2. 语言精炼、明确。 1.3. 发放状态标识的人签名。 1.4. 用质量控制人接受的词汇。