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领域：: 全部创新药仿制药原辅包一类器械二类器械三类器械化妆品注册化妆品备案特殊食品

有源：: 全部物理治疗器械呼吸、麻醉和急救器械医用诊察和监护器械有源手术器械临床检验器械医用成像器械妇产科、辅助生殖和避孕器械

无源：: 全部注输、护理和防护器械无源手术器械医用成像器械呼吸、麻醉和急救器械临床检验器械医用康复器械

IVD：: 全部蛋白质检测酯类检测酶类检测糖类检测自身抗体检测生理、生化或免疫功能指标检测维生素检测激素检测

二类医疗器械-手动轮椅车注册模板

文件简介

本文档旨在为手动轮椅车注册申报提供参考，帮助企业快速进行注册申报。内容包含监管信息、综述资料、风险管理报告、产品技术要求、使用说明书、质量管理体系文件等，共计35份。

文档预览

手动轮椅车注册模板-6-22自查报告
手动轮椅车注册模板-6-20注册申请人基本情况表
手动轮椅车注册模板-6-19预防措施控制程序
手动轮椅车注册模板-6-18纠正措施控制程序

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