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二类体外诊断试剂-免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）注册模板

文件简介

本文档旨在为免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）注册提供参考，帮助企业快速进行注册申报。内容包含注册申请表、综述资料、主要生产工艺及反应体系的研究资料、分析性能评估资料等，共计18份。

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  • 免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）注册模板-13产品说明书
  • 免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）注册模板-11产品技术要求
  • 免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）注册模板-10产品风险分析资料
  • 免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）注册模板-9临床评价资料
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二类体外诊断试剂-免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）注册模板

文件简介

本文档旨在为免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）注册提供参考，帮助企业快速进行注册申报。内容包含注册申请表、综述资料、主要生产工艺及反应体系的研究资料、分析性能评估资料等，共计18份。

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  • 免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）注册模板-13产品说明书
  • 免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）注册模板-11产品技术要求
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  • 免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）注册模板-9临床评价资料
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二类体外诊断试剂-免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）注册模板

文件简介

本文档旨在为免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）注册提供参考，帮助企业快速进行注册申报。内容包含注册申请表、综述资料、主要生产工艺及反应体系的研究资料、分析性能评估资料等，共计18份。

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  • 免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）注册模板-11产品技术要求
  • 免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）注册模板-10产品风险分析资料
  • 免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）注册模板-9临床评价资料
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二类体外诊断试剂-谷氨酸脱氢酶测定试剂盒（连续监测法）注册模板

文件简介

本文档旨在为谷氨酸脱氢酶测定试剂盒（连续监测法）注册提供参考，帮助企业快速进行注册申报。内容包含注册申请表、综述资料、主要生产工艺及反应体系的研究资料、分析性能评估资料等，共计18份。

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  • 谷氨酸脱氢酶测定试剂盒（连续监测法）注册模板-13产品说明书
  • 谷氨酸脱氢酶测定试剂盒（连续监测法）注册模板-11产品技术要求
  • 谷氨酸脱氢酶测定试剂盒（连续监测法）注册模板-10产品风险分析资料
  • 谷氨酸脱氢酶测定试剂盒（连续监测法）注册模板-9临床评价资料
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二类体外诊断试剂-超氧化物歧化酶测定试剂盒（比色法）注册模板

文件简介

本文档旨在为超氧化物歧化酶测定试剂盒（比色法）注册提供参考，帮助企业快速进行注册申报。内容包含注册申请表、综述资料、主要生产工艺及反应体系的研究资料、分析性能评估资料等，共计18份。

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  • 超氧化物歧化酶测定试剂盒（比色法）注册模板-13产品说明书
  • 超氧化物歧化酶测定试剂盒（比色法）注册模板-11产品技术要求
  • 超氧化物歧化酶测定试剂盒（比色法）注册模板-10产品风险分析资料
  • 超氧化物歧化酶测定试剂盒（比色法）注册模板-9临床评价资料
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