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领域：: 全部创新药仿制药原辅包一类器械二类器械三类器械化妆品注册化妆品备案特殊食品

有源：: 全部物理治疗器械呼吸、麻醉和急救器械医用诊察和监护器械有源手术器械临床检验器械医用成像器械妇产科、辅助生殖和避孕器械

无源：: 全部注输、护理和防护器械无源手术器械医用成像器械呼吸、麻醉和急救器械临床检验器械医用康复器械

IVD：: 全部蛋白质检测酯类检测酶类检测糖类检测自身抗体检测生理、生化或免疫功能指标检测维生素检测激素检测

二类医疗器械-新生儿蓝光治疗仪注册模板

文件简介

本文档旨在为新生儿蓝光治疗仪注册申报提供参考，帮助企业快速进行注册申报。内容包含注册申请表、综述资料、研究资料、临床评价报告、风险分析资料、产品技术要求等，共计21份。

文档预览

新生儿蓝光治疗仪注册模板-申报资料目录
新生儿蓝光治疗仪注册模板-13.授权委托书
新生儿蓝光治疗仪注册模板-12.2申报材料真实性自我保证声明
新生儿蓝光治疗仪注册模板-12.1符合性声明

文档总数：21 查看数量：225

二类医疗器械-压电式雾化器注册模板

文件简介

本文档旨在为压电式雾化器注册申报提供参考，帮助企业快速进行注册申报。内容包含申请表、综述资料、安全有效性清单、研究资料、风险管理报告等，共计22份。

文档预览

压电式雾化器注册申报模板-目录
压电式雾化器注册申报模板-14申请材料真实性自我保证声明
压电式雾化器注册申报模板-13法定代表人授权委托书
压电式雾化器注册申报模板-12符合性声明

文档总数：22 查看数量：228

二类医疗器械-频谱治疗桶注册模板

文件简介

本文档旨在为频谱治疗桶注册申报提供参考，帮助企业快速进行注册申报。内容包含申请表、综述资料、安全有效性清单、研究资料、临床评价资料等，共计16份。

文档预览

频谱治疗桶注册申报模板-附件3.3：软件测试报告
频谱治疗桶注册申报模板-附件3.2：软件版本命名规则
频谱治疗桶注册申报模板-附件3.1：软件描述文档
频谱治疗桶注册申报模板-附件1.2：加速老化测试报告

文档总数：16 查看数量：185

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