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领域：: 全部创新药仿制药原辅包一类器械二类器械三类器械化妆品注册化妆品备案特殊食品

有源：: 全部临床检验器械有源手术器械

无源：: 全部注输、护理和防护器械无源植入器械

IVD：: 全部

三类医疗器械-疝修补补片注册模板

文件简介

本文档旨在为疝修补补片注册申报提供参考，帮助企业快速进行注册申报。内容包含注册申请表、综述资料、研究资料、临床评价资料、风险分析资料、产品技术要求等，共计13份。

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疝修补补片注册模板-12.2申报材料真实性声明
疝修补补片注册模板-12.1符合性声明
疝修补补片注册模板-11.2标签设计样稿
疝修补补片注册模板-11.1说明书

文档总数：13 查看数量：337

三类医疗器械-腔静脉滤器注册模板

文件简介

本文档旨在为腔静脉滤器注册申报提供参考，帮助企业快速进行注册申报。内容包含器械注册监管信息、综述资料、产品风险管理资料、产品技术要求、研究资料、临床评价资料等，共计45份。

文档预览

腔静脉滤器注册申报模板-CH6.10质量管理体系文件
腔静脉滤器注册申报模板-CH6.3生产制造信息
腔静脉滤器注册申报模板-CH6.2器械注册质量管理体系文件章节目录
腔静脉滤器注册申报模板-CH6.1综述

文档总数：45 查看数量：503

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