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表格文件 :: 全部质量管控记录验证管理记录变更偏差风险评估

体系文件 :: 全部研发注册生产批发连锁零售药物警戒 MAH

申报资料 :: 全部筹建认证许可变更

培训考试 :: 全部经营生产

标准依据 :: 全部药品标准其他标准

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个例药品不良反应汇总表——药物警戒药品定期安全性更新报告-附件6

莲子共1页 651人浏览 2023-01-12
个例药品不良反应病例列表——药物警戒药品定期安全性更新报告-附件5

莲子共1页 527人浏览 2023-01-12
国内外上市情况汇总表——药物警戒药品定期安全性更新报告-附件4

莲子共1页 412人浏览 2023-01-12
定期安全性更新报告（PSUR）提交表——药物警戒药品定期安全性更新报告-附件3

莲子共1页 587人浏览 2023-01-12
PSUR封面页及格式要求——药物警戒药品定期安全性更新报告-附件2

山丹共2页 668人浏览 2023-01-12
PSUR产品计划表——药物警戒药品定期安全性更新报告-附件1

莲子共1页 648人浏览 2023-01-12
药品定期安全性更新报告（PSUR）操作规程-药物警戒文件

山丹共8页 1334人浏览 2023-01-12
召回通知——药品生产企业

莲子共1页 414人浏览 2022-12-26
召回计划——药品生产企业

莲子共1页 503人浏览 2022-12-26
药品召回管理规程——药品生产企业

山丹共5页 1668人浏览 2022-12-26

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