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领域: 药品 食品保健品
擅长:审计,认证,医疗机构制剂:转化、委托生产、传统中药备案、院企...
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领域: 药品
擅长:GMP 原料药质量审计,质量体系合规检查
领域: 药品 医疗器械
擅长:药品生产过程的GMP合规性性、制药工厂建设的GMP合规性
擅长:熟悉保健食品法规要求,擅长新厂建设及产能扩建项目建设,具备从...
擅长:生物制品(疫苗),AI软件,II类有源医疗器械,III类早筛...
擅长:药品注册
领域: 医疗器械
擅长:15年医疗器械注册经验,具有三类无源植入物(如骨科,神经外科...
擅长:III类和II类医疗器械,注册文件编写、注册策略制定、医疗器...
擅长:中国有源医疗器械的上市前审批
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