行业经验
从事医疗器械注册及法规事务15年，具有三类无源植入物（如骨科，神经外科，动物源性生物型等）以及外科护理产品及小型有源设备的注册经验，熟悉医疗器械相关法规（NMPA、MDR、FDA），经历过医疗器械MDR ISO 13485体系审核，可以进行相关项目文件编写、咨询辅导等服务
项目经验
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