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/ 12 年行业经验
个人说明:
擅 长:中国有源医疗器械的上市前审批
领 域: 医疗器械
CIO合规保证组织特聘专家
从事医疗器械行业11年,涉足的医疗器械领域比较宽,包括光电射频类医美产品、微创手术器械、医用直线加速器、医用影像设备和呼吸机麻醉机等,以三类有源器械和无源器械为主。经历了国产产品注册以及进口产品注册,参与过进口产品转国内生产的项目转移工作,以及国内委托生产的项目工作,经历了中国药监局对医疗器械管理的多次变革,对中国医疗器械的法规环境有着深刻的认识。
主管药师
执业药师/质量工程师
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