合规导向-CIO在线

CIO在线为您找到1466条相关结果

药监部门年度检查计划，常规检查包括哪些内容？

新的一年，监管部门也将持续加强药品监督管理，推进相关检查行动。而我们知道，药监部门每年度都会制定检查计划，进行常规检查。那么，常规检查的对象是谁，又包含哪些内容呢？

2024年1月16日，上海市药监局发布《上海市药品生产经营企业质量安全重点管理人员管理办法（试行）》，自2024年3月1日起施行。CIO梳理总结以下重点，药企亟需关注：

根据《药品管理法实施条例》第七十七条规定：药品零售企业，是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。

根据《药品管理法实施条例》第七十七条规定：药品零售企业，是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。

农业农村部办公厅关于防蚊驱蚊类产品认定的意见》指出：如果产品的标签、说明书标明该产品具有防蚊驱蚊功能，无论其有效成分是化学成分还是植物源性成分，该产品都属于农药范畴，依法应当按农药进行管理。

经过潮州市潮安区市监局的调查，发现当事人杨某在未取得《药品生产许可证》及《药品经营许可证》的情况下，私自制作了声称具有“壮腰健肾活血”功效的中药丸70千克，并利用其医生的身份向患者推销，宣称该中药丸能够治疗颈椎病、腰椎病......

根据品种的安全性特征加强药品上市后监测，在上市早期通过在药品说明书、包装、标签中进行标识等药物警戒活动，强化医疗机构、药品生产及经营企业和患者对疑似药品不良反应信息的报告意识。

400-003-0818 info@ciopharma.com

广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座

粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号

在线咨询

媒体矩阵

回到顶部