发布时间:2024-03-06 收藏
《2023年度药品审评报告》出炉,我们一起来看看。
在2023年,药审中心共受理各类药品注册申请18503件,同比增加了35.84%。
其中,16898件药品制剂注册申请中,含技术审评类的注册申请有13153件,包括13144件药品、9件药械组合,含“新”量十分明显。
同时,2023年药审中心审结的注册申请共15713件,同比增加了28.80%。
其中批准化学仿制药上市申请1815件;
批准属于鼓励研发申报儿童药品清单的儿童用仿制药12件;
通过仿制药一致性评价915件;
批准“国家短缺药品清单”药品82件,涉及生殖、循环、电解质、肿瘤等9个治疗领域,有效保障了短缺药品的供应。
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