合规导向-CIO在线

合规导向

CIO在线为您找到1115条相关结果

药品销售退回时，是否需要索取退货凭证？

GSP丨咨询师案例分享系列丨药品销售退回时，是否需要索取退货凭证？【人员培训，更多GSP/GMP相关业务，预约专家上门请电话联系：13925117001（陆先生）】

2019-11-19

已经使用过的处方单，能不能二次买药？

GSP丨咨询师案例分享系列丨已经使用过的处方单，能不能二次买药？【人员培训、模拟飞检、合规审计，更多GSP/GMP相关业务，预约专家上门请电话联系：13925117001（陆先生）】

2019-11-12

仓库里的老鼠笼需要放诱饵吗？

GSP丨咨询师案例分享系列丨仓库里的老鼠笼需要放诱饵吗？【人员培训、模拟飞检、合规审计，更多GSP/GMP相关业务，预约专家上门请电话联系：13925117001（陆先生）】

2019-11-12

保温箱装箱前有哪些准备工作？

GSP丨咨询师案例分享系列丨保温箱装箱前有哪些准备工作？【人员培训、模拟飞检、合规审计，更多GSP/GMP相关业务，预约专家上门请电话联系：13925117001（陆先生）】

2019-11-06

既没有《药品经营许可证》、也没有《药品生产许可证》的公司能申请成为药品上市许可人（MAH）吗？

MAH丨MAH知识解答系列丨什么人可以申请MAH？【人员培训、模拟飞检、合规审计，更多GSP/GMP相关业务，预约专家上门请电话联系：13925117001（陆先生）】

2019-10-18

没有按照计划进行的培训，你说怎么办？

GSP丨咨询师案例分享系列丨企业没有按照年初制定的培训计划进行培训，合规吗？【人员培训、模拟飞检、合规审计，更多GSP/GMP相关业务，预约专家上门请电话联系：13925117001（陆先生）】

2019-10-17

服务器不在公司地址，合规吗？

GSP丨咨询师案例分享系列丨服务器不在公司地址，合规吗？【人员培训、模拟飞检、合规审计，更多GSP/GMP相关业务，预约专家上门请电话联系：13925117001（陆先生）】

2019-10-11

对建立职业化专业化药品检查员队伍的感想

      早在2015年，国务院在“国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见”（国发〔2015〕44号）中提出：“推进职业化的药品医疗器械检查员队伍建设。”     而近年来，国家开始高度重视不断的进行探索实践，各地区也慢慢出台了职业化专业化检查员队伍的相关政策。而今年国务院终于发布了《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》（国

2019-09-30

《药品管理法》修订颁布，明确中国即将实施药品上市许可持有人（简称MAH，下同）制度，这段时间来，很多医药经营公司的同仁都在问同样的问题：医药公司能成为MAH吗？为什么这个问题会这么热？因为很多医药公司，销售渠道非常好，过去都是代理厂家的产品，销售业绩虽然不多，但总唯恐哪天厂家取消代理权，总感觉不踏实；也有很多医药公司的老板，过去都投资产品研发，由于批文只能落在某药厂生产，因此在法律意义上，这些产品

2019-09-06

作为药品全生命周期的管理者，MAH该如何做好各“GXP”之间的对接？

2019年8月26日，新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将药品领域改革成果和行之有效的做法上升为法律，贯彻“四个最严”的原则，为公众健康提供更有力的法治保障。并将于2019年12月1日施行。新修订《药品管理法》进一步明确药品安全工作应当遵循“风险管理、全程管控、社会共治”的基本原则，并以实施药品上市许可持有人制度（MAH）为主线，进一步明确药品全生命周

2019-09-04