委托生产储存不当被罚，B证企业委托生产需要注意哪些问题？

委托生产储存不当被罚，B证企业委托生产需要注意哪些问题？

CIO在收集盘点国家及各省市药监局发布的监管处罚信息时，

注意到有一则关于“委托生产”的处罚案例，

据悉，湖北某药业集团委托其集团下的另一家企业生产、销售杏苏止咳糖浆（批号20221204），有证据表明其生产环节产品合格，

但在销售发运环节，

部分产品存在不符合储运条件导致不合格的情形，已造成生产销售劣药。

该司最终被给予警告，没收违法所得1.2万余元，没收召回的劣药5333盒。

这里CIO特别提醒B证企业，

药品上市许可持有人和受托生产企业有义务对药品储运进行管理和监督，

必要时要对委托运输物流公司进行实地考察，确保储运符合要求，保障药品的质量安全。

同时，自“加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作”公告发布，大家都在热议B证政策的收严，担心委托生产要求越来越高，但同时，我国多地省市（上海、江西、海南、四川...）发布了“进一步优化药品审评审批以及生产许可程序系列措施”，委托生产审批流程也在进一步优化。

最后，CIO也为企业提供B证申报、MAH委托生产审计等服务，更多需求欢迎咨询。