委托型MAH质量管理体系的建立、运行与管理

委托型MAH质量管理体系的建立、运行与管理

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新药品管理法明确了药品注册人可以自行生产药品，也可以委托给药品生产企业进行生产。鉴于药品的特殊性，药品委托生产，并非是与受托生产企业的简单业务合作关系，而是双方体系管理的融合关系。本次培训通过梳理MAH质量体系的法规要求以及在实际建立过程中需要关注的重点，以此帮助委托型MAH更好地建立、运行和管理体系。

委托型MAH质量管理体系的建立、运行与管理

一、MAH质量体系的法规基础

二、机构与人员的要求和考虑

三、文件系统的分类与设计原则

四、沟通的管理

五、其他MAH体系的必需要素

1、逻辑清晰

逻辑清晰，内容全面，详细讲述委托型MAH的相关知识。

2、远程教学

不受空间限制，打开手机就能学，大大提高培训效率。

3、行业积淀

讲师25年行业经验，实战经验丰富，实践与知识完美结合。

1、全面了解MAH相关法律法规知识，为建立质量体系打下扎实基础；

2、了解委托性MAH质量体系的建立要点，提高建立体系的能力。

医药行业从业者

培训地点：CIO在线线上培训平台（路径如下所示）

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1、报名方式：登录CIO在线网站，进入课程详情页，点击“立即报名”即可报名参加。

2、培训费用：培训原价199元，现限时优惠 88元。

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1、如您在购买或观看课程过程中遇到任何问题，可点击“在线咨询”联系我们的客服。我们将竭诚为您解答，谢谢！

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培训观看指引链接：

http://www.ciopharma.com/train/book/112