热讯！美国《乳腺X线检查质量标准法案》修订

乳腺X光检查是识别乳腺癌特征的一种影像检查，

2023年3月10日，FDA发布《乳腺X线检查质量标准法案》（MQSA）的修订版，

以提高早期乳腺癌的检出率，包括：

·对乳腺X光检查设备的质量要求；

·临床图像质量要求；

·检查报告的内容和术语统一；

FDA主要针对以下三类内容进行修改：

1、与乳腺X光检查技术有关的条款新增及修订，更新了新设备和新技术的类型；

2、加强对乳腺X光检查设备的监管；

3、乳腺X光检查结果的分类、报告、保留和向患者的传达方式的改进。

法案的关键更新之一是要求检测机构向患者提供有关其乳腺密度的信息，

这将对乳腺X光射线机的性能设计提出新要求。

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