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指导客户按照申报资料的标准要求,查缺补漏,指导客户撰写软件描述文档。
帮助客户解读医疗器械注册时审评不通过发补资料要求,指导客户撰写发补资料,以满足审评要求。
依照注册审评要求,全面审核客户申报资料,提出不符合项和整改建议。
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