MAH转让事项常见问题

根据CIO调查发现，

目前只有18.9%的MAH持有人能够顺利进行转让事项。大部分企业在转让过程中都会遇到一些问题，CIO总结了以下四点：

1、原持有人没有取得生产范围包含拟转让产品在内的《药品生产许可证》，或者该许可证已过期，因此无法按照《药品上市许可持有人变更申报资料要求》进行转让。

2、如果转让涉及不同省份，原持有人所在的省局可能会不同意转让。

3、对于多规格药品，可能要求一次性全部转让。

4、常年未生产的品种可能不同意转让。

在您的MAH转让过程中，是否遇到过类似的问题呢？

如果有任何问题，请随时咨询CIO，我们将为您提供帮助。