药品生产品种转让专题
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《药品生产品种转让专题系列课程》
对于广大制药企业来说,如何贯彻分析好法规及转化成企业的思路,是当前面临的最重要问题。本次培训可以帮助药品上市持有人及药企积极开展变更管理工作,加深对变更的理解,同时能够基于风险管理对已上市药品进行管理,最大程度降低变更带来的产品质量和合规风险。
药品生产品种转让专题
一、药品生产品种转让流程及关注点
二、药品生产品种转让之《药品生产许可证》办理
三、药品生产品种转让之MAH变更
四、药品生产品种转让之GMP符合性检查
1、内容全面
全面掌握药品品种转让相关的法规要求及流程,同时对药品生产许可事项办理流程和要点进行详细梳理讲解。
2、远程教学
不受空间限制,调动高质量培训资源,大大提高培训效率。
3、行业积淀
讲师深耕制药行业30多年,熟知药品管理方面相关法律法规和行业标准及其审计、验收要求。
帮助药品上市持有人及药企积极开展变更管理工作,加深对变更的理解,同时能够基于风险管理对已上市药品进行管理,最大程度降低变更带来的产品质量和合规风险。
适用于医药研发企业、药品生产企业、医药上下游产业链公司。
培训地点:CIO在线线上培训平台(路径如下所示)
CIO在线线上培训平台(路径如下所示)
1、电脑端:
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1、报名方式:登录CIO在线网站,进入课程详情页,点击“立即报名”即可购买。
2、培训费用:原培训费用796元/人,限时促销价为 352元。
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培训观看指引链接:
http://www.ciopharma.com/train/book/112