药包材洁净室管理四大基本要求！

药包材洁净室管理的四大基本要求，

包括布局设计、生产设施、压差表安装和洁净工作服的管理。

详细要求和注意事项CIO都梳理放在屏幕上了，记得点赞收藏。

CIO也为企业提供药包材登记服务，

服务内容包括

1、硬件的改造建议和验收（车间、仓库、检验室、厂房装修、排水、管道、公用工程系统）

2、组织机构的建立优化（关键人员任职要求、相关部门和人员职责）

3、质量体系文件的建立优化（技术标准、管理标准、操作标准、记录表格文件）

4、人员培训（法规内容、基本要求、实施要点）

5、确认与验证（公用工程系统验证、生产设备确认、生产工艺验证）

6、登记资料准备及登记申请（企业基本信息、药包材基本信息、生产信息、质量控制、稳定性研究）

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