证书 原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批系列培训（二）

百城行：原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批系列培训（二）

相关推荐：

 药品生产企业质量管理管理规程模板—2022版

 药品生产企业质量管理操作规程模板—2022版

 药品注册申请办理

随着关联审评审批政策的实施和不断优化，我国药品审评机制日趋成熟，药品制剂与原辅包材共同审评审批改革的重大变化是整个药品行业关注的热点。法规监管体制转变过程中的问题和难题，需要我们不断地摸索和解决。药品制剂注册申请人需更加关注原辅包材对药品制剂质量的影响，应将药用辅料和药包材科学合理地纳入药品全生命周期管理。

百城行——原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批系列培训（二）

1、现行原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批的法规回顾

2、《药品注册管理办法》对原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批的纲领性要求

3、药用辅料注册登记要求解析及个别实操分析

1、内容全面

本次培训针对关联审评最新政策法规及实施等方面做深入解析，帮助企业理清思路，为注册申报奠定基础。

2、远程教学

不受空间限制，充分调动培训资源，提升工作技能。

3、行业积淀

讲师具有32年药品生产质量管理经验，熟悉新产品立项流程及关键点、产品研发、资料申报的各项关键环节操作流程。

帮助企业明确关联审评最新政策法规及实施等方面要求，高质量完成药品制剂与原辅包材关联注册申请。

适用于从事药品研发、注册、生产等人员。

培训地点：CIO在线线上培训平台（路径如下所示）

1、电脑端：

2、手机端：

1、报名方式：登录CIO在线网站，进入课程详情页，点击“立即报名”即可购买。

2、培训费用：原培训费用199元/人，限时促销价为 88元

3、备注：报名成功后，该商品提供发票开具服务。

1、如您在购买或观看课程过程中遇到任何问题，可点击“在线咨询”联系我们的客服。我们将竭诚为您解答，谢谢！

2、服务咨询热线：400-003-0818

培训观看指引链接：

http://www.ciopharma.com/train/book/112