发布时间:2023-07-08 收藏
实施GMP的目的是为了
1、防止一切对药品的污染、交叉污染、差错和混淆;
2、确保持续稳定地生产出活用于预定用途,符合注册标准的药品,把人为差错减少到最低程度;
3、建立健全完善的生产质量管理体系,对生产过程的人员、设备、环境、原辅料、生产工艺和产品质量进行严格的监管和控制,以确保药品的质量;
制定和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们的用药安全有效。
制药企业应在药品开发、生产、运输过程中识别并控制潜在的质量问题,
分析现状,找出问题,分析问题产生原因,找出主要原因,制定计划措施,并进行验证,最后形成标准化流程,持续改进,质量升级。
最后,CIO也为企业提供GMP符合性检查审计服务,如有相关问题欢迎随时咨询。