案例分享 GMP现场检查,决不可犯的错误有哪些?
GMP现场检查,决不可犯的错误有哪些?

GMP现场检查,决不可犯的错误有哪些?

发布时间:2023-02-04 收藏

视频简介: 现场存放的物料,出现帐、卡、物不符或没有标签、没有定置定位;现场演示无法操作或操作不合规、工作流程不清晰;现场(包括垃圾桶、垃圾站)存在废旧文件(受控或非受控),或者有撕毁记录,随意涂改以及提前或明显滞后填写的情况……

详情介绍

重中之重,企业日常工作一定要注意!

1、现场存放的物料,出现帐、卡、物不符或没有标签、没有定置定位;

2、现场演示无法操作或操作不合规、工作流程不清晰;

3、现场(包括垃圾桶、垃圾站)存在废旧文件(受控或非受控),或者有撕毁记录,随意涂改以及提前或明显滞后填写的情况;

4、在专家面前推卸责任、争辩、训斥下属或阻挠、干扰检查工作;

5、环境温湿度、压差、洁净区密封等方面存在问题;

6、穿着洁净服行走在不同洁净级别区域之内;

7、现场设备设施表面存在明显的锈迹、油污或粉尘。.

8、车间、仓库存在啮齿类动物尸体、粪便或其他活动痕迹。

最后,CIO也为企业提供GMP现场检查服务,

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