医疗器械包装检测是怎么规定的？

随着监管的日益严格，

医疗器械在注册过程中，

需要在宣称的有效期内以及运输储存条件下保持其包装完整性，

国家药监局发布的《医疗器械安全和性能基本原则》中明确规定：

医疗器械的设计、生产和包装，包括申请人所提供的说明和信息，

应确保在按照预期用途使用时，

运输和贮存条件（例如：跌落、振动、温度和湿度的波动）不会对医疗器械的特性和性能，

包括完整性和清洁度，造成不利影响。