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领域: 医疗器械
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擅长:二三类有源医疗器械注册申报,创新医疗器械申报,生产许可
擅长:医疗器械GMP、13485法规;医疗器械的分类界定流程;外审...
擅长:医疗器械国内外注册及各流程要求,医疗器械生产及经营质量要求。
领域: 药品 医疗器械
擅长:注册资料撰写;法规指南搜索和解读;技术资料和医学报告翻译
擅长:体外诊断医疗器械国内/国际认证和注册;ISO13485质量管...
擅长:IVD试剂和仪器注册
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