杠板本科

/ 11 年行业经验

个人说明：有志者事竟成。

擅　　长：医疗器械国内外注册及各流程要求，医疗器械生产及经营质量要求。

领　　域： 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

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经验/成就
资质能力（3）

行业经验

从事医疗器械行业11年，擅长医疗器械研发注册、质量体系管理，具有内审员证书。负责过一二三类产品及三类创新产品注册，包含有源及无源产品；熟悉医疗器械ISO13485及欧盟MDR医疗器械法规。多次经历过医疗器械GMP认证及医疗器械现场认证与欧盟CE检查。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。