行业经验
从事医疗器械行业10年，擅长医疗器械检验、注册、以及质量体系管理。负责过血球、生化、凝血、免疫、分子等医疗器械注册，并熟悉医疗器械13485、欧盟IVDR医疗器械法规。多次经历过医疗器械体系考核及医疗器械体系认证与欧盟CE检查。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。
项目经验
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