share
西艾欧认证
医药合规促进会
药企多
登录 / 注册
免费热线：400-003-0818
建议/投诉
我要提问

药品

产品注册
全部 中药化学药生物制品其他
产品临床
全部 GCP
产品研发
全部 GLP
产品生产
全部 GMP许可
产品流通
全部 GSP许可
药物警戒
全部 GVP
MAH
全部 MAH

问答列表

1、一个似懂非懂的问题:GMP文件中的质量标准、工艺规程、操作规程，编制（修订）的先后顺序是怎样的？2、现行版《中国药典》的柴胡药材、中药饮片都分“北柴胡”和“南柴胡”。编写工艺规程时，是编写一份“柴胡工艺规程”，然后在规程的产品质量标准部分分“北柴胡”和“南柴胡”，还是分别编“北柴胡工艺规程”、“南柴胡工艺规程”？
尔东药师
GMP
0
0
0
2022-02-20
作为海南省生产企业，如果进行进口药品分包装，自己只有生产许可证，没有《经营许可证》，能否直接销售该进口药品？若不能，需要办理什么样的手续才能具备销售该产品的条件？
白术
许可
0
0
0
2022-02-20
请问进口药品国内销售总代备案流程及备案法规依据为？
山丹
许可
0
0
0
2022-02-19
进口药品注册代理人和药品销售总代的区别？各自需要的资质要求及权利义务？
丹参
化学药
0
0
0
2022-02-21
老师您好。我司是一家精细化学品分销商，目前有意向从美国进口一些药用辅料，尚未选择具体品种，想先请教一下这对于我司需要哪些资质才能进口这些药辅？另外对于国外生产商，他们要出口给我们需要哪些资质？谢谢
人参
其他
0
0
0
2022-02-18
请问广东省内药品批发企业可以跨行政区域设置增设库房吗？（如企业总部注册地址在深圳市，已有一个仓库在深圳，现在想在佛山或东莞再增设一个仓库）如可以在硬软件设施有什么要求？有哪些法律法规条款支持？谢谢
山丹
许可
0
0
0
2022-02-18
老师你好！批发企业质量管理体系文件修订，假如在没有法规及其它变更的情况下，也需要每年都进行修订一次吗？还是可以在文件中规定几年再修订升级一次？谢谢！
青黛
GSP
0
0
0
2022-02-16
请问中药饮片批发企业，在对终端销售中药饮片麻黄，有销售数量限制吗
山丹
中药
0
0
0
2022-02-16
请问企业可以接受境外委托非国内现有剂型的药品（国内无注册，无此剂型）生产吗？企业无此类药品生产许可证是否可以受托生产？
远志
许可
0
0
0
2022-02-15
国内药品批发企业想把国产药品出口销售到其他国家流程怎么样？药品出口许可证办理流程
老罗
许可
1
0
0
2022-02-15

400-003-0818    info@ciopharma.com

广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座

粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号

违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有

在线咨询
回到顶部