第一次提问
757 0 0
批发带连锁最近搬仓库,想换计算机软件系统,问问GSP中对计算机系统有什么规定吗?想换的是个saas版,云储存云服务器,功能齐全,商釆营运新零售都有,咨询药监老师说必须要有本地化布署,云端不是自己可控是不行的特别是冷链;搞不懂有什么依据吗?另外看到你们关于配送单必须纸质的说法,这个saas版系统配送给门店的货每一箱上面都生成一个二维码门店一扫就显示很高级不行吗
本文档为全面内审模板-整改方案,适用于药品批发企业开展全面内审、年度内审工作...
本文档为委托储存配送审计计划,适用于药品经营连锁总部搭建/优化经营质量管理体...
制药企业确认与验证体系的顶层纲领性文件,其核心价值在于将法规要求转化为可执行...
该文档系统对比2026与2020版GCP,标注增删改并提炼变化要点,附重大专...
《药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则》(2026年第44号) htt...