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问答列表

1.拟申报无菌原料药，目前该品种仅有口服原料药。请问是否可以外购“A”状态的原料药，经精制成无菌原料药，而后进行无菌原料药的注册登记？ 2.如品种为无机盐原料药。请问是否可以外购食品级或分析纯，经提纯、精制，而后进行原料药的注册登记？有没有相关指导原则供参考？
丹参
化学药
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2022-11-30
请问老师：江苏省局核发药品经营许可证经营范围：中成药、中药饮片、化学药、生物制品，可以经营抗生素及其制剂、蛋白同化制剂、肽类激素吗
全草
GSP
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2022-11-30
老师，请问一下，药品网络零售企业的处方药主页面、首页面一般是指哪些页面？
路路通
GSP
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2022-11-29
药品批发公司员工体检，报告显示幽门螺杆菌阳性，能否继续任职？不能继续从事药品经营的传染病包括哪些？谢谢老师！
冬虫夏草
GSP
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2022-11-29
药品委托销售后不得再次委托是那个法规的规定
石榴皮
GSP
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2022-11-24
老师你好，作为委托生产类型的MAH，我们的质量保证文件体系，还需要准备GMP里面的厂房设施、设备、验证确认等文件吗
白术
MAH
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2022-11-24
药店在采购中药材（非不是中药饮片，是中药材）的时候，需要随货同行，发票等购进资质吗? 去中药材批发市场进货可以吗！我想经营中药材，想知道如何经营合规
冬虫夏草
GSP
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2022-11-24
药品批发企业销售药品时已生成销售记录，因某些原因出错，可以通过质管部申请修改其中销售的客户名称吗？
远志
GSP
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2022-11-19
老师，你好！有两个问题需要你帮忙解答： 一是关于下游资质保存的问题：只保留下游客户提供的资质电子版，不保留纸质版的，请问是否符合规定。电子版的资质是否需要加盖电子章。签订的质量保证协议和合同我方需要保存嘛，只保存电子版是否符合规定。 二是关于人员花名册的问题，请问一般用什么方式查验花名册的人员是否符合规定
远志
GSP
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2022-11-18
由于疫情原因，本企业在管控区，物流快递进不了，我司作为药品批发企业可以委托当地管控区外的药品批发企业代收货，我司去提货或对方配送过来吗？
茯苓
GSP
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2022-11-18

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