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关于年度定期验证,之前省局有个GSP认证200个问答提到:有生物制品经营范围或有冷链药品的企业,必须对冷库及冷库的温湿度监测系统、冷藏车、保温箱或冷藏箱进行验证。我们是药品批发企业,有冷库、阴凉库、常温库,年度验证中的系统验证可否只做阴凉库的系统验证呢?如果阴凉库的系统验证符合要求,也就意味着我们的整个监测系统是符合要求的,并不一定要拿冷库来做系统验证。这种做法可否?
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6858内容是什么规定
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连锁医药公司是否一定要配备质量管理员?是否可以由质量部门经理兼任?
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连锁总部已换供商的药品,要不要重新做首营资料?同一药品是不是每更换供商都要重新做首营?
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老师,请问冰片原料药和冰片中药饮片有什么区别?何为原料药?GSP公司可以经营哪种冰片?谢谢。
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如何区分药品与有药物成份的医疗器械?
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这两家公司有什么关系?为什么可以在最小包装盒上不印生产厂家,而是印售后服务单位?
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一类医疗器械上的包装盒没有印厂家而是印售后服务单位?这样合法合规吗?
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首营资料的审核是不是一定要有毕业证才可以呢?门店只有提供身份证可以吗?
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单体药店法人自己采购,还需要委托书吗?
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