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关于年度定期验证,之前省局有个GSP认证200个问答提到:有生物制品经营范围或有冷链药品的企业,必须对冷库及冷库的温湿度监测系统、冷藏车、保温箱或冷藏箱进行验证。我们是药品批发企业,有冷库、阴凉库、常温库,年度验证中的系统验证可否只做阴凉库的系统验证呢?如果阴凉库的系统验证符合要求,也就意味着我们的整个监测系统是符合要求的,并不一定要拿冷库来做系统验证。这种做法可否?
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CIO在线-鸭跖草的回答: 完整回复查看 0 次
您好,验证包括四大类:冷库、冷藏车、保温箱/冷藏箱、温湿度监测系统,这四大类每年都需要进行定期验证。阴凉库温湿度系统验证属于温湿度监测系统验证中的一部分,不能以做了阴凉库就当做4大验证都完成了。以阴凉库完成单…
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